CT
販売名称:マルチスライスCTスキャナLightSpeed
医療機器認証番号:21100BZY00104000号
Discovery CT750HD FREEdom Editionは、 類型Discovery CT750HDにGemstone Spectral Imagingなどを搭載したSnapShot Freeze対応モデルです。
販売名称:全身用X線CT診断装置 Potima CT660
医療機器認証番号:222ACEZ00021000号
Optima CT660 Discovery Edition(Optima CT660ProD)
Optima CT660 Pro Advance(Optima CT660Pro、Optima CT660ProJに【VHS】を搭載したモデルです。)
Optima CT660 Advance(Optima CT660、Optima CT660Jに【VHS】を搭載したモデルです。)
販売名称:AW サーバー
医療機器認証番号:22200BZX00295000号
MR
販売名称:ディスカバリーMR750
医療機器認証番号:221ACBZX00095000
販売名称:ディスカバリーMR750w
医療機器認証番号:223ACBZX00061000
販売名称:シグナEXCITE 3.0T
医療機器認証番号:21700BZY00014000
販売名称:オプティマMR450w
医療機器認証番号:223ACBZX00032000
販売名称:シグナ核磁気共鳴コンピューター断層撮影装置
医療機器認証番号:16100BZY00207000
販売名称:磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355
医療機器認証番号:222ACBZX00009000
販売名称:オプティマMR430s 1.5T
医療機器認証番号:223ACBZX00003000
販売名称:MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000
医療機器認証番号:22100BZX00931000
MI
販売名称:核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670
医療機器認証番号:222ACBZX00088000
販売名称:インフィニア
医療機器認証番号:21600BZY00320000
販売名称:核医学診断用装置Discovery NM 530c
医療機器承認番号:22200BZX00861000
販売名称:核医学診断用装置Discovery NM 630
医療機器認証番号:223ACBZX00079000
核医学診断用装置Optima NM/CT 640は、核医学診断用装置Discovery NM630の別シリーズです。
Elite NXT NM Detector:検出器の愛称
*Optima NM/CT 640に搭載のCT装置は吸収補正用であり、診断用CT装置ではありません。
販売名称:X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT500, Discovery PET/CT600
医療機器認証番号:221ACBZX00029000
類型 610-16、610-64、710-16、710-64
販売名称:放射性医薬品合成設備 FASTlab
医療機器承認番号:22300BZX00445000
販売名称:アドバンテージワークステーション
医療機器認証番号:20600BZY00483000
DGS
販売名称:セノグラフ2000DSシリーズ
医療機器認証番号:21600BZY00218000
Senographe Essentialは、上記医療機器の類型「2000DS-S Essential」
販売名称:Ultra DBIテーブル
医療機器製造販売届出番号:13B1X00150XR0051
販売名称:コンピュータ検出支援装置SLD
医療機器承認番号:21900BZY00043000
販売名称:X線骨密度測定装置 Lunar iDXA
医療機器承認番号:21800BZX10007000号
MammoBrightは非医療機器となります。
製造販売:GEヘルスケア・ジャパン株式会社
販売名称:据置型デジタル式汎用X線診断装置Discovery
医療機器認証番号:221ACBZX00068000
Discovery XR656は、上記医療機器の類型Discovery XR656です。
販売名称:ワイヤレスディテクタFlashPad
医療機器製造販売届出番号:13B1X00150XR0052
SuperBeeは以下に示す装置の総称です。
SuperBee XR220 digitalはOptima XR220amxを表します。
SuperBee XR200 digital readyはOptima XR200amxを表します。
製造販売:GEヘルスケア・ジャパン株式会社
販売名称:移動型汎用X線診断装置 Optima XR
医療機器認証番号:224ACBZX00011000
Optima XR200amxは、上記医療機器の類型Optima XR200amxです。
Optima XR220amxは、上記医療機器の類型Optima XR220amxです。
多目的X線撮影システムDiscovery
医療機器認証番号:225ACBZX00006000号
アドバンテージワークステーション
医療機器認証番号:20600BZY00483000号
Surgery
販売名称:OEC 9900 シリーズ
医療機器認証番号:221ACBZX00018000
瑞穂医科工業株式会社
販売名:イメージングテーブルVACB-3005B
製造販売届出番号:13B1X00306N10188
HCIT
Centricity Universal Viewer
販売名称:セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
医療機器製造販売認証番号:225ABBZX00019000号
Service
販売名称:心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000
医療機器承認番号:21200BZY00620000
販売名称:多目的X線撮影システム INNOVA
医療機器認証番号:21500BZY00327000
販売名称:多目的X線撮影システム INNOVAII
医療機器認証番号:219ACBZX00035000
販売名称:多目的X線撮影システム Discovery
医療機器認証番号:225ACBZX00006000
Dose Reportは薬事非該当品です。
配布方法は検討中です。このInnova Dose Reportはお客様との契約に基づきGEHCのサーバーから自動的に提供され、GEHCではReportのDATA分析はお客様から依頼がない限り行いません。
Ultrasound
製造販売:GEヘルスケア・ジャパン株式会社
販売名称:汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9
医療機器認証番号:220ABBZX00177000
LOGIQ E9 with XDclearはLOGIQ E9の類型です。
LOGIQはGEヘルスケア・ジャパン株式会社の登録商標です。
C1-6-Dプローブ
医療機器認証番号:224ABBZX00168000
C2-9-Dプローブ
医療機器認証番号:224ABBZX00142000
*「V Nav バーチャルトラッカーセンサー」は、上記医療機器のオプション構成品です。
*「V Nav バーチャルトラッカーセンサー」は、シブコomniTRAXブラケットとの組み合わせでReference Sensor 機能およびActive Tracker機能を利用出来ます。
*「V Nav バーチャルトラッカーセンサー」は、シブコVirtuTRAXブラケットとの組み合わせでVirtuTRAX機能を利用出来ます。
製造販売:センチュリーメディカル株式会社
販売名:シブコomniTRAXブラケット
届出番号:13B1X00089040226
製造販売:センチュリーメディカル株式会社
販売名:体表面用超音波プローブカバー「シブコVirtuTRAXブラケット」
届出番号 13B1X00089040224
製造販売:GEヘルスケア・ジャパン株式会社
販売名称:汎用超音波画像診断装置 Vscan
医療機器認証番号:第221ABBZX00252000号
"Vscan 1.2” は上記医療機器のシリーズ名称です。
"Vscan” は General Electric Company の登録商標です。